2021-06-25转载|体外诊断试剂的主要类型和技术原理
体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中，因质量稳定、效果可靠，其不但为科研和诊疗提供了依据，也为疾病的预防、控制提供了技术资料。体外诊断试剂品类繁多，涉及众多学科门类，因学科间交叉现象日渐增多、...[了解更多]
2021-06-15转载|直接PCR技术，让PCR更简单
直接PCR（DirectPCR）是一种不经核酸提取而直接使用动物或植物组织等直接进行扩增的反应。在许多方面，直接PCR的工作方式类似于常规PCR。主要区别是直接PCR中使用的定制缓冲液，样本可不经过核酸抽提，直接进行PCR反...[了解更多]
2021-04-15转载|不出海的IVD企业还能活多久？
摘要:今年整体IVD上市公司，市值翻一两番，甚至翻三四番的都很正常。笔者写这篇题目，可不是抱着醋坛子，吃不到葡萄非得说葡萄酸的心态来写，今年收益没达到他们的最好但也不是很差。因为本身就在这个行业的头部上市...[了解更多]
2021-01-26转载|也说说体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事（2）
第二篇ISO17511—IVD人的红宝书ISO17511第1版是2003年发布的，我们国家也等同转化为了国家标准GB/T21415-2008。ISO17511自发布以来，对IVD和检验医学的发展产生了重要影响，极大促进了IVD和检验医学的质量提升。近年...[了解更多]
2021-01-26转载|也说说体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事（3）
第三篇新版ISO17511，是修订更是突破新版ISO17511有6种溯源模式（modelcalibrationhierarchiesformetrologicaltraceablity），这一篇我将对这六种模式一一介绍。1、模式1完整的校准等级和向SI的计量学溯源这一类的测...[了解更多]
2021-01-26转载|说说体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事
理不断、剪还乱的各种术语在工作中，我们会经常看到、听到标准品、校准品、校准物、定标液、参考品、质控品、质控物、对照品、标准物质等众多名词术语。有些同仁特别是年轻的从业者常常会被这些术语搞糊涂，它们具体...[了解更多]
2021-01-12转载|海关总署：关于新冠病毒检测试剂盒等疫情防控物资申报相关事项的公告
为便利企业申报和海关高效监管，进一步提高新冠肺炎疫情防控物资申报准确性，服务疫情防控大局，现就新型冠状病毒检测试剂盒等疫情防控物资进出口申报事项公告如下：一、增列相关商品编码（一）增列商品编码“3002.2...[了解更多]
2020-12-30转载|分子诊断技术，先掌握这5种！
据相关行业调研数据，截至日前，新型冠状病毒核酸检测试剂盒研发企业已超过120家，底层技术应用原理大都是以基因扩增技术打底。而这背后所折射出来的，其实就是分子诊断技术大家族。...[了解更多]
