2024年9月23日至25日，深蓝医疗迎来了医疗器械单一审核程序（MDSAP）的年审。在公司全体员工的共同努力与积极配合下，深蓝医疗表现出色，不仅彰显了在医疗器械质量管理和合规运营方面的卓越实力，也为公司的持续发展和国际市场拓展奠定了更为坚实的基础。
MDSAP是一项由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）发起的审核程序，以ISO 13485为基础，旨在整合五个参与国（美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本）的医疗器械监管要求，对医疗器械制造商进行一次全面、严格的审核。通过 MDSAP 审核，意味着企业的质量管理体系符合多个国家和地区的法规标准，能够为全球市场提供安全、有效的医疗器械产品。
在年审过程中，审核团队对深蓝医疗的质量管理体系、生产流程、产品设计与开发、风险管理、销售与售后服务等多个方面进行了深入细致的审查。公司凭借完善的质量管理体系、严谨的生产操作规范以及专业的团队协作，赢得了审核团队的高度认可。
深蓝医疗一直以来将质量视为企业的生命线，始终坚持严格遵循国际国内医疗器械法规要求，不断优化质量管理体系。取得MDSAP证书之后，深蓝医疗继续各部门协同合作，对质量管理文件进行了全面梳理和更新，确保其符合最新的法规标准；组织员工进行多次培训和内部审核，强化员工的质量意识和合规操作能力；对生产设备和设施进行了全面年度维护和检查，保证生产过程的稳定和可靠。
同时，公司也将以此次年审为契机，继续完善MDSAP质量管理体系提升，一如既往地致力于为客户提供高品质、安全可靠的产品，为全球医疗健康事业贡献深蓝力量。
深蓝医疗将一如既往地致力于为客户提供高品质、安全可靠的产品，为全球医疗健康事业贡献深蓝力量。我们期待与更多的合作伙伴携手共进，共创美好未来！
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