省药监局局长吴丽华一行莅临深蓝医疗调研
发布时间:2022-04-29 浏览次数:
省药监局党组书记、局长吴丽华、省药监局注册许可处处长陈咏梅、省监局医疗器械生产监管处副处长朱德宏、省监局医疗器械生产监管处四级调研员曹光华、省药品审评查验中心副主任张弦一行莅临深蓝医疗调研指导工作。深蓝医疗董事长张超、总经理陈奉玲对吴丽华局长一行表示热烈欢迎,各职能部门负责人陪同参会。
调研会上,董事长张超从目前企业研发进程及生产、质量管理等方面进行了详细汇报,并就企业在国内注册申请及研发生产过程中存在的问题,尤其在日常质量管理方面与各位领导进行了充分交流,期望能得到更多指导。
调研会上吴丽华局长对深蓝医疗积极参与疫情防控产品的供给予以肯定,表示积极申请国内新冠抗原注册将有效推动体外诊断研发成果转化、更好地服务国内市场,在企业研发生产的同时注重监管体制的要求,为企业创新发展带来新的理念。省局相关处室领导耐心解答了深蓝医疗在生产实践中遇到的问题,帮助企业管理人员强化规范意识,确保质量体系有效运行。
深蓝医疗总经理陈奉玲表示深蓝医疗会严格遵守省药监局的各项要求,全面落实各项质量管理规范,不断提升全员质量管理能力,同时积极推进国内外产品注册及系列产品研发工作,确保企业产品更新换代,保持竞争力。
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