【包装规格】
24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒
【预期用途】
本试剂盒适用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子、痰液样本中肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌、肺炎支原体的核酸。
呼吸道感染分为上呼吸道感染和下呼吸道感染，其中下呼吸道感染是患者门诊就诊最常见的病因，大部分下呼吸道感染是由细菌感染导致，细菌感染经常引起呼吸道疾病症状的加重，伴随有咳嗽、发热、呼吸困难等症状，如不能及时准确地明确病原体种类，并针对性用药，将会延误疾病的最佳治疗时间，然而目前传统的诊断手段主要为生化指标的鉴定、病原体培养等，方法操作准确性不够、周期长，很难给医生提供精准的辅助诊断，进而使得大部分的用药仍处于经验性用药阶段，不仅加快了细菌产生耐药的周期，也影响了患者的及时诊断。
本试剂盒用于肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌、肺炎支原体的辅助诊断，检测结果仅供临床参考，不能作为确诊的唯一依据，如需确诊病例请结合临床症状及其他检测手段。
【主要组成成分】
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组分名称 |
规格及数量 |
主要成分 |
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24人份/盒 |
96 人份/盒 |
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PCR反应液 |
300 μL |
1.2 mL |
dNTPs、MgCl2溶液、PCR buffer、UDG酶、Taq DNA聚合酶 |
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引物探针反应液 |
180 μL |
720μL |
特异性引物、探针 |
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阳性对照 |
120 μL |
240 μL |
含靶标基因和内参基因片段的质粒 |
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阴性对照 |
120 μL |
240 μL |
480 μL |
DEPC水 |
【样本要求】
适用样本类型
人鼻咽拭子、口咽拭子、痰液样本。
样本采集
1. 鼻咽拭子：将鼻咽拭子在鼻咽黏膜上捻转2-3次，取出棉签，放入收集管内，旋紧管盖拧紧，注明样本采集时间和编号。
2. 口咽拭子：取样前需患者清洁口腔，用咽拭子在口咽部旋转，粘取咽腔的分泌物样本，取出棉签，放入收集管内，旋紧管盖拧紧，注明样本采集时间和编号。
3. 痰液：在取痰前，患者需要用清水反复漱口，用力咳嗽，一边使气管深处的痰咳出至螺旋管中，旋紧管盖拧紧，注明样本采集时间和编号。
4. 样本采集应立即放在冰盒中送往实验室。
样本保存条件：采集的样本应及时送检，24小时内检测的应置于4℃保存，超过24小时的应置于-80℃保存，并避免反复的冻融。
【适用仪器】
经过多通道校正的全自动荧光PCR检测仪，需含有FAM、VIC、CY5、ROX检测通道，如ABI 7500、QuantStudio™ 5 System；QuantStudio(TM) 7 Flex System；上海宏石SLAN-96P；杭州博日FQD-96A、天隆Gentier 96E等全自动荧光PCR检测仪。
